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恒温振荡器属于医疗器械吗?
发布时间:2022-08-08 00:00:00来源:浏览:2304次

  恒温振荡器集公司十多年设计和制造经验,引进消化国外技术,以用户的需求为导向,不断技术创新,广泛应用于温度和振荡频率有较高要求的细胞培养、发酵、杂交、生物化学及酶和细胞组织的研究等。恒温振荡器可对微生物细胞与各类菌种运动和静态的培养,特别适合实验室中试生产。
  恒温振荡器长时间运行应注意的事项:
  1、仪器应水平放在平面上,如不平,会发出异常声音,并加速恒温摇床的转轴故障,甚至断裂。
  2、在运行过程中,如出现烧瓶烧杯破损,应立即停止摇床运行,并及时清除破损碎片及液体,酸碱性液体会腐蚀摇床腔体,流入电机会引起短路,烧损等严重后果。
  3、在恒温振荡器运行中,请勿随意移动。运行过程中严禁把手或物体伸入容室壁内,以免伤及人身和损坏设备。
  4、为了仪器的运行中的及时散热,请仪器背后散热至少离墙10CM以上。
  5、恒温振荡器使用过程中,出现任何问题,请及时向厂家沟通,不得私自拆卸。
  6、仪器周边因保持干净,干燥,不得阳光直晒。
  恒温振荡器属于医疗器械吗?
  恒温振荡器虽在医学界能应用,但是根据食品药品监督管理局颁布的规定,明确 临床分析用氨基酸分析仪等产品的分类界定,为的是适应医疗器械监督管理工作的需要。在不作为医疗器械管理的一类中,我们可看到电热恒温培养箱,当然包含了恒温振荡器,所以很多客户来电咨询后,会询问医疗器械许可证或生产许可证,业务员可以回答:这个行业是不需要的,有颁布规定。为了确保安全性,恒温振荡器的厂家也会根据不同的型号将设备进行CE安全认证,客户可放心订购。

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